Международный опыт принудительного лицензирования.
Российская фармацевтическая компания «Герофарм» объявила о намерении добиться принудительной лицензии на выпуск ряда иностранных лекарственных средств, на которые по-прежнему действуют патенты зарубежных компаний. Этот шаг может стать одним из первых в отечественной практике, когда крупный производитель публично заявляет о готовности применить механизм, позволяющий производить чужие препараты в обход согласия правообладателя. При этом законодательство предоставляет подобную возможность при наличии особых обстоятельств, когда речь идёт об удовлетворении потребностей в сфере здравоохранения или о необходимости оперативной защиты интересов общества.
Как следует из материалов, связанных с обращением «Герофарм» в государственные структуры, компания планирует локализовать в России производство препаратов, которые пока что недоступны для выпуска в стране из-за патентных ограничений. По мнению представителей компании, наличие отечественного аналога способно обеспечить устойчивое снабжение рынка жизненно важными медикаментами, а также повлиять на формирование конечной цены. В условиях, когда логистические цепочки могут нарушаться и импортные поставки регулярно сталкиваются с задержками или усложнёнными процедурами сертификации, вопрос стабильного лекарственного обеспечения встаёт особенно остро.
«Герофарм» уже не первый год демонстрирует интерес к расширению портфеля своих продуктов, включая препараты для лечения серьёзных заболеваний и продукцию, которая traditionally (традиционно) ввозится из-за рубежа. Компания развивает собственные исследования и разработки, однако получение прав на производство по принудительной лицензии рассматривается как более быстрый путь к выводу ряда востребованных продуктов. Такой подход может помочь покрыть потребности российских медицинских организаций и пациентов, которым требуется регулярный доступ к современным фармакологическим решениям.
Выдача принудительной лицензии в российском правовом поле предусмотрена рядом норм, в том числе статьёй 1360 Гражданского кодекса. Согласно этой статье, в случае чрезвычайных обстоятельств либо в интересах здоровья и безопасности граждан правительство вправе позволить отечественной компании производить запатентованную продукцию без согласия владельца прав. При этом законодательство устанавливает механизм компенсации для правообладателя: предполагается, что обладатель патента вправе получать определённое вознаграждение, размер которого может определяться отдельным постановлением или соглашением с государственными органами.
Формально этот инструмент направлен на защиту населения от ситуаций, когда нужный препарат либо невозможно быстро закупить, либо его цена становится слишком высокой для массового использования. «Герофарм» считает, что в сложившихся условиях есть смысл воспользоваться данным правовым инструментом, чтобы гарантировать бесперебойный выпуск жизненно важных лекарств. При этом компания подчёркивает, что если локализовать производство, то затраты на доставку и хранение таких препаратов в России снизятся, а срок поставок сократится. Кроме того, появится возможность более гибко реагировать на изменения в спросе со стороны медицинских учреждений.
Прецеденты принудительного лицензирования лекарств встречались в мировой практике, когда государства стремились быстро получить доступ к инновационным или дорогостоящим препаратам, не дожидаясь истечения патентного срока. Чаще всего такие меры предпринимаются в случае серьёзной угрозы здоровью населения или при чрезвычайных ситуациях. В последнее время тема стала актуальна на фоне пандемий и различных экономических вызовов, когда вопрос скорости и доступности медицинских решений выходит на первый план.
Подписывайтесь на наш телеграм-канал.
Мы будем рады оказать Вам юридическую помощь по поводу минимизации юридических рисков и имеющимся возможностям. Мы постараемся найти решение, подходящее именно для Вас.
Звоните по телефону +7 (383) 310-38-76 или пишите на адрес info@vitvet.com.
Рекомендуем почитать наш блог, посвященный юридическим и судебным кейсам (арбитражной практике), и ознакомиться с материалами в Разделе "Статьи".
Наша юридическая компания оказывает различные юридические услуги в разных городах России (в т.ч. Новосибирск, Томск, Омск, Барнаул, Красноярск, Кемерово, Новокузнецк, Иркутск, Чита, Владивосток, Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Нижний Новгород, Казань, Самара, Челябинск, Ростов-на-Дону, Уфа, Волгоград, Пермь, Воронеж, Саратов, Краснодар, Тольятти, Сочи).
Будем рады увидеть вас среди наших клиентов! Звоните или пишите прямо сейчас!
Телефон +7 (383) 310-38-76
Адрес электронной почты info@vitvet.com
Юридическая фирма "Ветров и партнеры"
больше, чем просто юридические услуги
