×
г.Новосибирск

Патентная турбулентность в фарме: растущие споры, риски и сценарии защиты

11.06.2025

В фармацевтической отрасли становится всё больше случаев нарушения прав интеллектуальной собственности. 

В последние два года российская фармацевтическая отрасль сталкивается с волной патентных споров, масштаб которой уже невозможно игнорировать. Количество конфликтов, связанных с интеллектуальной собственностью, удвоилось по сравнению с предыдущими периодами. Под прицелом оказываются как международные компании, так и российские производители, включая тех, кто активно инвестирует в разработку и локализацию новых препаратов.

На практике это выражается в росте числа дел о принудительном лицензировании и спорах из-за вывода дженериков в обход действующих патентов. Причем речь идёт не о нишевых разработках, а о препаратах из перечня жизненно необходимых, что делает ситуацию ещё более чувствительной как для рынка, так и для государства.

Основная проблема — отсутствие чётких критериев применения статьи 1362 ГК РФ, которая позволяет использовать чужие изобретения без согласия правообладателя при наличии «крайней необходимости». Формулировки закона остаются оценочными и подвержены расширительному толкованию. Это создаёт правовую неопределенность, что в сочетании с государственной поддержкой дженериков делает патентные риски практически неконтролируемыми.

Бизнес теряет предсказуемость. Компании, работающие в сфере НИОКР, сталкиваются с тем, что их разработки могут быть воспроизведены другими игроками на основании расплывчатых критериев «недостаточного использования». Это подрывает саму логику патентной защиты и снижает мотивацию инвестировать в долгосрочные научные проекты.

На фоне происходящего международные партнёры всё чаще пересматривают планы локализации и передачи технологий. В условиях геополитической нестабильности риск того, что инновационные препараты будут воспроизведены без согласия правообладателя, становится слишком высоким. Бизнес, который ещё недавно рассматривал российский рынок как перспективный для запуска новых продуктов, начинает сворачивать активность.

Особое внимание стоит уделить отсутствию единого патентного реестра и механизмов так называемой «патентной увязки». Сейчас дженерики могут попадать в госреестры и на рынок до истечения срока действия патента. Это не только создаёт неравные условия, но и приводит к длительным судебным разбирательствам, которые отнимают ресурсы и парализуют процессы.

И здесь важно понимать, что описанная ситуация — не только фармацевтическая проблема. Аналогичные подходы в будущем могут быть применены и к другим отраслям: от IT и искусственного интеллекта до агротехнологий и цифровой медицины. Особенно уязвимыми становятся те компании, которые создают решения на стыке технологий и социальной значимости — там, где государство может обосновать своё вмешательство публичным интересом.

Что может предпринять бизнес? Во-первых, усиливать юридическую инфраструктуру внутри компании: пересматривать контрактные условия, фиксировать факты использования запатентованных решений, документировать внедрение. Во-вторых, готовить аргументацию на случай возникновения спора и добиваться передачи дел в специализированные суды, где экспертиза соответствует предмету спора.

Кроме того, важно стратегически выстраивать взаимодействие с регулятором через профессиональные ассоциации, поддерживать диалог на уровне отрасли и формировать коллективную позицию по проблемным вопросам. Только так можно повлиять на формирование более прозрачных критериев и стабильных правил игры.

Юридическая поддержка в таких условиях требует высокой вовлеченности и понимания логики регуляторных механизмов. Наша команда помогает компаниям не только отстаивать права в судах, но и снижать риски ещё до начала конфликта — через стратегический аудит, переговорную архитектуру и системную работу с патентным ландшафтом.

Подписывайтесь на наш телеграм-канал.

Мы будем рады оказать Вам юридическую помощь по поводу минимизации юридических рисков и имеющимся возможностям. Мы постараемся найти решение, подходящее именно для Вас.  

Звоните по телефону +7 (383) 310-38-76 или пишите на адрес info@vitvet.com.  

Наша юридическая компания оказывает различные юридические услуги в разных городах России (в т.ч. Новосибирск, Томск, Омск, Барнаул, Красноярск, Кемерово, Новокузнецк, Иркутск, Чита, Владивосток, Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Нижний Новгород, Казань, Самара, Челябинск, Ростов-на-Дону, Уфа, Волгоград, Пермь, Воронеж, Саратов, Краснодар, Тольятти, Сочи).

Будем рады увидеть вас среди наших клиентов! Звоните или пишите прямо сейчас!

Телефон  +7 (383) 310-38-76
Адрес электронной почты info@vitvet.com

Юридическая фирма "Ветров и партнеры" 
больше, чем просто юридические услуги   

10 наиболее интересных новостей
Материал с комментарием Виталия Ветрова о том, чьи интересы защищает ФЗ-476
Читать новость
Материал с комментарием юриста Кирилла Соппа о перспективах налоговых маневров для предпринимателей
Читать новость
Колонка Виталия Ветрова - о том, почему факт продажи окончателен и бесповоротен
Читать новость
Колонка Виталия Ветрова - о том, как обезопасить бизнес от привлечения к субсидиарной ответственности
Читать новость
Юридическая фирма «Ветров и партнеры» вошла в рейтинг Право.ru-300, составленный порталом Право.ру
Читать новость
Материал с комментарием Виталия Ветрова - об искусственном интеллекте в правосудии
Читать новость
Статья с комментариями Виталия Ветрова о проблеме наследства в цифровом мире
Читать новость
Материал с комментарием Виталия Ветрова - сумеет ли искусственный интеллект вытеснить человека из юриспруденции
Читать новость